Novos estudos realizados na Universidade do Sul da Dinamarca (SDU) revelaram que pacientes com diabetes tipo 2 tratados com o medicamento Ozempic podem enfrentar um risco aumentado de desenvolver danos no nervo óptico, potencialmente levando a uma perda grave e permanente da visão. Os resultados, derivados de registros dinamarqueses e confirmados por dois estudos independentes, foram divulgados pelo jornal O Globo e indicam um aumento significativo nos casos de Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior Não Arterítica (NAION) entre os usuários do medicamento.
Jakob Grauslund, Professor de Oftalmologia na SDU, observou um salto nos diagnósticos de NAION desde a introdução do Ozempic em 2018. “Notamos que desde que o Ozempic chegou ao mercado em 2018, o número de casos de NAION na Dinamarca cresceu. Enquanto costumávamos ver entre 60 e 70 casos de NAION por ano, agora estamos vendo até 150. Além disso, notamos que os pacientes que vêm ao hospital devido à NAION são mais frequentemente pacientes com diabetes tipo 2”, disse Grauslund, destacando a relevância dos dados na avaliação dos efeitos colaterais do tratamento.
Anton Pottegård, Professor de Farmacêutica na mesma universidade, liderou uma pesquisa detalhada, comparando pacientes tratados com Ozempic a outros submetidos a diferentes terapias para diabetes. “Nós observamos todos os pacientes dinamarqueses e noruegueses com diabetes que começaram o tratamento com Ozempic e os comparamos com pessoas que começaram o tratamento com outro medicamento. Como foi o caso de Jakob Grauslund, nós descobrimos que o risco de desenvolver NAION dobra se você tomar Ozempic”, explicou Pottegård.
Em resposta às preocupações levantadas pelos estudos, a Novo Nordisk, fabricante do Ozempic, reiterou a segurança do seu produto. Ao jornal, a empresa declarou: “A segurança do paciente é uma prioridade máxima para a Novo Nordisk, levamos muito a sério todos os relatos sobre eventos adversos decorrentes do uso de nossos medicamentos. A Novo Nordisk avaliou todas as fontes de dados relevantes para a NAION em relação aos produtos com semaglutida, incluindo dados da literatura científica, dados não clínicos, dados de ensaios clínicos, dados pós-comercialização, bem como a revisão do Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA (FAERS) e os rótulos de produtos da classe. Os dados cumulativos sobre a semaglutida não sugerem uma relação causal entre a NAION e a semaglutida. A NAION não é uma reação adversa aos medicamentos comercializados com semaglutida (Ozempic, Rybelsus e Wegovy), de acordo com os rótulos aprovados”.
Enquanto a Novo Nordisk e os pesquisadores dinamarqueses continuam a investigar e discutir esses riscos, os médicos são encorajados a considerar todos os aspectos dos tratamentos disponíveis, garantindo que os benefícios superem os potenciais riscos para seus pacientes.
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